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[10.19 CMEF]祝贺第二届迈瑞生医疗器械与特医食品注册法规论坛圆满成功
2020-10-19
十月,天气渐凉,寒气逼人,但上海国家会议中心却人声鼎沸。今天,CMEF在上海盛装启幕。为了迎接行业内一年一度的顶级盛会,迈瑞生集团做好了充足的准备,全体参会人员以饱满的姿态迎接盛会的到来。展会在今天上午十点正式开启。会场瞬间进入开场即爆满的...
[9.18 GDW] MARIS医疗器械创新与服务展现场报道
2020-09-18
2020医疗器械创新与服务展进入第二天。继昨天迈瑞生集团主办的“迈瑞生医疗器械注册法规论坛”取得圆满成功之后,今天,集团各位参会人员不辞劳苦,又投入到展会的咨询工作中。18日参展人员由集团总经理王阳先生、器械注册部总监李阳女士、战略发展部总...
[9.17GDW] 恭贺“迈瑞生医疗器械注册法规论坛”圆满成功
2020-09-17
金秋九月,相聚苏州。 作为医疗器械领域最前沿和高端的盛会,2020医疗器械创新与服务展今天在苏州博览中心盛大召开。 如此盛会,怎能少的了在医疗器械服务领域颇具影响力的MARIS集团的身影。为了以更好的集团形象迎接...
恭贺MARIS集团韩国独立法人子公司成立
2020-09-03
2020年MARIS集团韩国支社正式变更为独立法人子公司,总经理王阳及北京总部同事为子公司送上祝福。多家韩国合作企业对迈瑞生韩国支社转立表示恭贺与长期以来工作的肯定。今后迈瑞生韩国子公司将为韩国企业在中国境内医疗器械与化妆品注册提供更加高效...
CACLP | 8月21日迈瑞生南昌检验医学博览会现场报道
2020-08-21
8月21日第十七届国际检验医学暨输血仪器试剂博览会(CACLP)在南昌绿地国际博览中心顺利举行。每年一届的CACLP是体外诊断领域中极具影响力、聚集力的专业展览会,经过多年发展,已成长为IVD领域旗帜性博览盛会。此次展会,迈瑞生携公司核心团...
医疗器械 法规动态
医疗器械 法规动态
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构建用于医疗器械临床评价的真实世界数据体系
2020-12-15
转自:中国食品药品网讯 2020年11月26日,国家药品监督管理局发布了《真实世界数据用于医疗器械临床评价技术指导原则(试行)》(以下简称《指导原则》),成为我国首个规范和指导真实世界数据在医疗器械临床评价中应用的技术指导文件。本文以构建...
[迈瑞生原创] 2020年电子申报及受理相关政策动态宣贯
2020-12-14
关于调整部分医疗器械注册申请事项公证文件提交时间和形式的通告文号:2020年第13号 发布时间:2020.4.15考虑到新冠肺炎疫情对各国公证机构的影响,决定调整部分医疗器械注册申请事项公证文件提交时间和形式:一、关于公证文件提交时...
国家药监局关于发布家用体外诊断医疗器械注册技术审查指导原则等7项注册技术审查指导原则的通告(2020年第80号)
2020-12-09
国家药监局关于发布家用体外诊断医疗器械注册技术审查指导原则等7项注册技术审查指导原则的通告(2020年第80号)为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家药品监督管理局组织制定了《家用体外诊断医疗器械注册技术审查指...
国家药监局与以色列卫生部签署《关于药品、医疗器械和化妆品监管领域合作意向联合声明》
2020-12-09
【国家药监局与以色列卫生部签署《关于药品、医疗器械和化妆品监管领域合作意向联合声明》】2020年12月8日上午,国家药监局局长焦红与以色列驻华大使何泽伟在京签署了《中华人民共和国国家药品监督管理局与以色列国卫生部关于药品、医疗器械和化妆品监...
国家药监局综合司关于明确《医疗器械检验工作规范》标注资质认定标志有关事项的通知
2020-12-03
各省、自治区、直辖市药品监督管理局,新疆生产建设兵团药品监督管理局,各有关单位: 2020年9月27日,国家药监局综合司发布了《国家药监局综合司关于明确医疗器械检验检测工作有关事项的通知》(药监综械注函〔2020〕603号,以下简称《通知...
化妆品 特医食品 法规动态
化妆品 特医食品 法规动态
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国家药监局关于学习宣传贯彻《化妆品监督管理条例》的通知
2020-07-27
国家药监局关于学习宣传贯彻《化妆品监督管理条例》的通知国药监妆〔2020〕19号 各省、自治区、直辖市药品监督管理局,新疆生产建设兵团药品监督管理局,局机关各司局、各直属单位: 《化妆品监督管理条例》(以下简称《条例》)于2020年1月3...
新《条例》下的化妆品注册人和备案人制度全解析
2020-07-10
《化妆品监督管理条例》(以下简称《条例》)将要于2021年1月1日起正式实施。其中,《条例》第六条提出:化妆品注册人、备案人对化妆品的质量安全和功效宣称负责,注册人和备案人的概念第一次出现在化妆品领域。虽说注册人和备案人的概念出现,但是《条...
干货 I 育发类化妆品申报指南
2020-07-10
最近,咨询育发类产品申报的客户陡增,看来现在市场需求还真是有很大空间。小编每天说的都是口干舌燥。为了节约时间,让更多的人高效的了解现在育发类产品的申报情况,特将情况整理为一篇文章,供大家分享。众所周知,育发类产品现在按照特殊用途化妆品管理。...
强强联合!迈瑞生集团和中国检验检疫科学研究院培训中心达成战略合作
2020-07-10
2019年12月13日,迈瑞生集团CEO王总、战略发展部总监张晶晶以及化妆品部经理刘立君一行前往坐落于北京大兴区亦庄的中国检验检疫科学研究院培训中心(以下简称培训中心),洽谈合作事宜。检验检疫技术培训中心(以下简称“培训中心”)隶属中国检验...
辞旧迎新,和您敞开心扉聊聊化妆品备案的那些事
2020-07-10
时光荏苒,岁月如梭。一转眼,2019年即将离我们而去,2020年马上就要到来。在2019年的最后几个小时,首先小编谨代表迈瑞生集团感谢各位新老客户对公司的厚爱,也感谢这一年来一直关注公众号的各位,祝您的新的一年里福禄满满,好运连连,新年新气...
COMPANY PROFILE
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北京迈瑞生医药科技有限公司专业从事NMPA( 国家市场监督管理总局,原CFDA 已合并划归) 相关的法规咨询以及相关产品的注册业务。Maris 集团创立于2008 年,业务主要发展方向为医疗器械注册、医疗器械临床试验。团队主要成员个人能力优异,注册经验丰富,熟知NMPA 法规体系及申报流程。Maris具有十分成熟,专业的注册工作体系,并已取得ISO9001 和ISO13485 质量管理体系证书,与同行业中其它公司相比,更具规模与实力。
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