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北京迈瑞生医药科技有限公司专业从事NMPA( 国家市场监督管理总局,原CFDA) 医疗器械,化妆品,特医食品相关的法规咨询以及相关产品的注册业务。Maris 集团创立于2008 年,业务主要发展方向为医疗器械注册、医疗器械临床试验、化妆品注册及特医食品注册。团队主要成员个人能力优异,注册经验丰富,熟知NMPA 法规体系及申报流程。Maris具有十分成熟,专业的注册工作体系,并已取得ISO9001 和ISO13485 质量管理体系证书,与同行业中其它公司相比,更具规模与实力。运用高效的工作软件管理模式,在2018年还取得了高新技术企业称号,成为行业里为数不多的高新技术型注册服务咨询顾问公司。


MARIS CRO

北京迈瑞生医药科技有限公司是一家专业的注册咨询顾问公司,旨在为客户产品注册提供高质量的策略及执行方案。集团内拥有独力的CRAO业务(是“Contract Regulatory AffairsOrganization” 的缩写,即合同注册组织,指专业从事各种医药法规符合事务的服务机构)与CRO 合同研究组织(CRO,Contract Research Organization)的团队综合体,从产品注册的体系搭建到研发后上市前的产品策略规划,临床试验的执行及临床SMO的执行,迈瑞生可以为客户提供全面优效的产品注册解决方案。



从事医疗器械注册法规咨询工作十五年 专注于骨科,植入物,高风险产品,心血管等专业领域,精通于上市前后各类临床试验,注册,临床评价的工作,参与过众多项目的执行与策划,对医疗器械市场行业有着丰富的的积累与实践经验,常年受邀担任韩国医疗器械安全情报局特聘顾问,台湾财团法人医药工业技术发展中心特聘顾问,及多个医疗器械公司的内部特聘顾问。


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