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《医疗器械监督管理条例》(国务院令第680号)
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《医疗器械注册管理办法》(局令第4号)
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《关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》(第26号)
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《关于发布第一类医疗器械产品目录的通告》(第08号)
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《关于实施第一类医疗器械备案有关事项的通知》(食药监办械管[2014] 174号)
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