2020-12-15
转自：中国食品药品网讯 2020年11月26日，国家药品监督管理局发布了《真实世界数据用于医疗器械临床评价技术指导原则（试行）》（以下简称《指导原则》），成为我国首个规范和指导真实世界数据在医疗器械临床评价中应用的技术指导文件。本文以构建...
2020-12-14
关于调整部分医疗器械注册申请事项公证文件提交时间和形式的通告文号：2020年第13号 发布时间：2020.4.15考虑到新冠肺炎疫情对各国公证机构的影响，决定调整部分医疗器械注册申请事项公证文件提交时间和形式：一、关于公证文件提交时...
2020-12-09
国家药监局关于发布家用体外诊断医疗器械注册技术审查指导原则等7项注册技术审查指导原则的通告（2020年第80号）为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家药品监督管理局组织制定了《家用体外诊断医疗器械注册技术审查指...
2020-12-09
【国家药监局与以色列卫生部签署《关于药品、医疗器械和化妆品监管领域合作意向联合声明》】2020年12月8日上午，国家药监局局长焦红与以色列驻华大使何泽伟在京签署了《中华人民共和国国家药品监督管理局与以色列国卫生部关于药品、医疗器械和化妆品监...
2020-12-03
各省、自治区、直辖市药品监督管理局，新疆生产建设兵团药品监督管理局，各有关单位： 2020年9月27日，国家药监局综合司发布了《国家药监局综合司关于明确医疗器械检验检测工作有关事项的通知》（药监综械注函〔2020〕603号，以下简称《通知...
