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SMO

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北京善芃SMO(site management organization)公司是2017 年正式成立, 致力于引进国际先进的临床试验管理体系,通过提供临床试验相关的专业服务,协助研究者和研究机构临床中非医学判断类的事务性工作,为日益增长的、来自全球的临床试验提供优质高效的服务,提高临床试验质量和进度,推动临床试验规范化进程。主要业务:负责全国临床CRC 人员管理,提供临床试验研究协调服务、医院调研报告、问卷调查等服务。

善芃SMO 服务以客户利益为先,本着对客户负责的态度,专业、扎实、诚信做项目,为每位客户的每个项目负责,致力于提供最好的CRC 进行中心驻地管理服务。

善芃SMO 服务提供的CRC团队以护理、医学、药学、生物技术等专业背景为主,90% 以上为大学本科学历;剩余为研究生及以上学历,工作经验较为丰富,拥有多年市场经验;英语水平良好,88% 以上CET-4 水平。熟悉ICH-GCP、GCP 及医疗器械临床管理规范,并均通过了国家GCP 考试并获得国家GCP 证书,经过良好的CRC专业技能培训,熟悉医院环境,就医流程,CRC 的工作职责;熟悉CRF 的填写;熟悉血样等标本的运送及实验室的要求;熟悉各种器械的使用,有较为丰富的器械临床试验经验,均为高素质的专业CRC。



受试者管理
研究药管理
试验相关物资管理
标本管理
研究文档管理
原始数据收集
配合稽查工作
票据管理
配合CRA的
中心访视工作
安全信息管理
沟通和记录
CRF填写
&解答质疑
关中心工作
入组工作
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