器审 | 关于公开征求《超声软组织切割止血系统同品种临床评价技术审查指导原则（征求意见稿）》意见的通知

各有关单位：

　　为明确超声软组织切割止血系统的同品种临床评价要求，统一审评尺度，我中心起草了《超声软组织切割止血系统同品种临床评价技术审查指导原则》。经国内外法规研究、文献调研、专题研讨形成了征求意见稿（附件1），即日起在网上公开征求意见。
　　如有任何意见或建议，请下载并填写反馈意见表（附件2），并于2020年10月9日前将该反馈意见以电子邮件形式反馈我中心。

　　联系人：刘菁
　　电话：010-86452509
　　电子邮箱：liujing@cmde.org.cn

附件：

1.超声软组织切割止血系统同品种临床评价技术审查指导原则（征求意见稿）（下载）
2.反馈意见表（下载）

国家药品监督管理局

医疗器械技术审评中心

2020年9月3日