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器审 | 关于公开征求《超声软组织切割止血系统同品种临床评价技术审查指导原则(征求意见稿)》意见的通知

发表时间:2020-09-03 14:05

各有关单位:


  为明确超声软组织切割止血系统的同品种临床评价要求,统一审评尺度,我中心起草了《超声软组织切割止血系统同品种临床评价技术审查指导原则》。经国内外法规研究、文献调研、专题研讨形成了征求意见稿(附件1),即日起在网上公开征求意见。
  如有任何意见或建议,请下载并填写反馈意见表(附件2),并于2020年10月9日前将该反馈意见以电子邮件形式反馈我中心。


  联系人:刘菁
  电话:010-86452509
  电子邮箱:
liujing@cmde.org.cn



附件:

1.超声软组织切割止血系统同品种临床评价技术审查指导原则(征求意见稿)(下载
2.反馈意见表(
下载



国家药品监督管理局

医疗器械技术审评中心

2020年9月3日


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